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      一、办理条件:  (1)持有本企业的《医疗器械注册证》  (2)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件
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        1.注册申请表  2.证明性文件  3.综述资料  4.主要原材料的研究资料△  5.主要生产工艺及反
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      很多人过来咨询代办公司注册需要什么手续,目的是为了节省注册成本,在此,文章为大家分析了工商财税专家的建
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      办理流程就不提前期的临床试验、体系建立等方面,只提从网上申请到最终拿到二类医疗器械注册证步骤,内容以
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      一般情况下,二类医疗器械注册申报材料有十多个文件,医疗器械注册管理办法附件列明了注册申请材料的基本要
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      申请医疗器械注册需提交申请表、证明性文件、医疗器械安全有效基本要求清单、综述资料、研究资料、生产
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      1、境内医疗器械注册申请表;  2、资格证明:  包括营业执照副本,并且所申请产品应当在生产企业许可证核
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        1、证明性文件  2、医疗器械延续注册申请表  3、关于产品没有变化的声明  4、原医疗器械注册
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      一、医疗器械注册办理条件  1.申报注册的产品已经列入《医疗器械分类目录》,且管理类别为第二类。(注:对
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    从事医疗器械生产,应当具备以下条件:  (一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业
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    营业执照法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件组织机构与部门设置说明经
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      1、营业执照副本原件、公章  2、法人身份证原件,毕业证原件(大专以上文凭最好,大专以下文凭则需要另提
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      根据医疗器械经营监督管理办法的相关规定,需要从事第三类医疗器械经营的企业,应当提交相关资料向所在地设
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      从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械
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      一、针对第二类医疗器械经营办理备案公司注册地址有规定:  1、办公室总面积许多于50平方米;  2、库房
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