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西安医疗器械资质代办信息

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24-10-31 医疗器械产品注册代办服务内容认证

服务内容　　分类界定：帮助企业对拟申报注册产品进行分类查询。查询《分类目录》或“分类界定的通知”文件，确

周至

24-10-31 西安第二类医疗器械销售网上备案流程和材料认证

　　办理所需材料：（参考）　　1、填写第二类医疗器械经营企业备案表；　　2、企业营业执照复印件、公章以及法定代

高新

24-10-31 医疗器械许可证三类申办流程认证

医疗器械许可证三类申办流程：1、查名；2、办理营业执照；3、变更经营范围(添加二类，三类医疗器械经营范围);4、申

莲湖

24-10-31 医疗器械临床试验方案代理认证

医疗器械临床试验方案应当包括以下内容：(一)临床试验的题目；(二)临床试验的目的、背景和内容；(三)临床评价标准

高新

24-10-31 医疗器械产品注册咨询代理认证

代办医疗器械产品注册咨询代理、代办医医疗器械生产许可证、代办医医疗器械经营许可证、一类医疗器械生产企

高新

24-10-31 西安医疗器械经营备案凭证办理认证

　　医疗器械经营备案凭证申请材料：　　（一）、营业执照；　　（二）、相关负责人身份证明等文件；　　（三）、组织机构与部

莲湖

24-10-31 西安医疗器械经营许可证（第三类医疗器械）核发认证

从事医疗器械经营活动，应当具备下列条件：　　（一）与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质

灞桥

24-10-31 西安二类医疗器械经营备案材料有要求认证

　　1、表格　　2、企业营业执照复印件;　　3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证

高新

24-10-31 医疗器械注册人制度下生产许可证如何办理认证

　　(一)营业执照复印件;　　(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;　　(三)法定

蓝田

24-10-31 医疗器械产品注册咨询代理认证

　　1、境内医疗器械注册申请表；　　2、资格证明：　　包括营业执照副本，并且所申请产品应当在生产企业许可证核

高新

24-10-31 医疗器械产品注册代理具体辅导要求认证

　　一、申请表填写　　二、证明性文件收集与分析　　（一）境内申请人应当提交：　　1.企业营业执照副本复印件和

高新

24-10-31 代办西安医疗器械经营许可证认证

　代办医疗器械经营许可证所需材料：　　（一）营业执照复印件；　　（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的sfz明

高新

24-10-31 三类医疗器械经营许可证办理资料认证

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》，《医疗器械经营企业许可证》。　　2、工商行政管理部门出具的《企业名

高新

24-10-31 三类医疗器资质办理的条件认证

1、经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设

莲湖

24-10-31 二类三类医疗器械线上销售需要的资质认证

　　一、所需资质：　　1、《互联网药品信息证书》　　2、《医疗器械网络销售第三方平台备案》　　二、资质办

碑林

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