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西安二类医疗器械经营备案凭证
  • 地址:高新 123.138.30.* 陕西省西安市联通
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  • 信息详情
1 营业执照(A类有限责任公司) 

2 第二类医疗器械经营备案表

3 居民身份证  

4 法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或者职称证明


5 医疗器械经营企业提供贮存、配送服务基本情况表

6 组织机构与部门设置说明

7 经营范围、经营方式说明


8 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图

9 房屋产权证明文件或者租赁协议复印件

10 医疗器械第三方物流经营企业营业执照


11 医疗器械第三方物流经营企业《第二类医疗器械经营备案凭证》


12 拟委托贮存配送服务协议


13 委托方的计算机系统端口与第三方物流仓储管理对接说明


14 经营设施、设备目录


15 经营质量管理制度、工作程序等文件目录

16 授权委托书

17 申报材料真实性自我保证声明


18 组织机构图(注明各岗位人员姓名),企业员工花名册;医疗器械物流负责人的身份证明、学历证明或职称证明复印件


19 承接医疗器械贮存、配送服务库房布局(库房面积/容积,贮存温度,功能分区)

20 贮存、运输设施设备目录


21 承接医疗器械贮存、配送质量管理制度文件目录


22 计算机信息管理系统说明(提供系统截图)


23 质量保证协议(储运委托合同)格式文本
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