1、我们的注册服务项目组根据企业产品注册识别固定设备设施完善度，提出满足产品质量控制、法规需求、质量保证的设备设施要求的建议，提出人员能力的需求计划2、项目组评价设备实施和合规性并指导客户进行设备选型与配置建议3、厂房、设备、工艺用水用气等设施的验证辅导4、产品注册检测、检验周期的评价，指导客户判定和选择适合的注册检验机构5、产品注册检验过程跟踪与产品技术要求的修订和更新6、医疗器械生产质量管理管理规范体系建立、实施与自查7、拟申报注册产品相关生产质量管理规范核查申请与审核陪同8、第三方审核不符合项整改与完善直至通过生产质量管理规范核查四、人力资源与注册申报文件准备1、由项目组项目组根据企业的实际情况及法规要求为企业审核符合产品注册要求的全部人员配置提出合理化建议2、由项目组根据合同要求和项目计划编写和辅导编写注册申报资料3、项目组双方完善注册资料以及质量体系文件
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