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西安第二类医疗器械经营备案办理要求
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  1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店);

  2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库);

  3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方;

  如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。

  七、第二类医疗器械经营备案人员要求

  1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名,作为质量负责人;

  2、具有高中以上学历2名,作为质量管理员;
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