二类医疗器械产品注册证第二类医疗器械注册证书的办理程序如下：
　　医疗器械申请材料的具体要求：
　　1、医疗器械注册申请表
　　(1) 法定代表人签字并加盖公章，填写内容完整、准确;
　　(2) “生产企业名称”和“注册地址”与工商营业执照相同;
　　(3) “产品名称”、“规格型号”与提交的产品标准、检测报告和其他申请材料中使用的名称和规格一致。
　　2、医疗器械生产企业资质证书
　　(1) 资质证书包括《医疗器械制造企业许可证》复印件和《工商营业执照》复印件。
　　(2) 申请注册的产品应当在《医疗器械生产企业许可证》批准的生产范围内;
　　(3) 医疗器械生产企业许可证和工商营业执照在有效期内。
　　3、产品技术报告产品技术报告至少应包括
　　以下内容：
　　(1) 产品特性、工作原理、结构组成和预期用途;
　　(2) 确定产品技术指标或主要性能要求的依据;
　　(3) 产品设计控制、开发和开发过程;
　　(4) 产品主要工艺流程及说明;
　　(5) 产品测试和临床试验;
　　(6) 与国内外同类产品进行对比分析。
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