产品技术要求（标准）是一个企业对产品质量进行把关的重要依据，是CFDA在进行产品注册审查时关注的文件之一。一般企业会从自身产品角度出发设计产品，对于产品的使用性能都有充分的了解，但是经常有不了解国家对该类产品的低要求，一旦产品不符合国家低标准要求，产品将不能获得注册。若是境外企业，了解我国的国家标准或行业标准，有着语言、文字、思维方式等诸多方面的限制。因此需要专业的法规专家来把握产品与国标或行标的符合性是非常必要的。
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