西安二类医疗器械备案代办流程：
　　一、新设公司
　　1、查名
　　2、办理公司执照
　　3、办理《第二类医疗器械经营备案凭证》
　　4、开设公司账户
　　5、核定税种
　　二、已有公司添加《第二类医疗器械经营备案凭证》
　　1、变更经营范围
　　2、办理《第二类医疗器械经营备案凭证》
　　西安申请二类医疗器械备案的材料：
　　1、《第二类医疗器械备案凭证申请表》;
　　2、营业执照复印件;
　　3、法定代表人、质量负责人的身份证复印件、学历证书复印件;
　　4、组织机构与部门设置说明;
　　5、经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的房产证及租房合同复印件
　　6、办公设施、设备目录;
　　7、非法人递交质料时，企业应当提交《授权委托书》;
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