1.第一类医疗器械备案表
　　2.安全风险分析报告
　　3.产品技术要求
　　4.产品检验报告
　　5.临床评价资料
　　6.产品说明书及最小销售单元标签设计样稿
　　7.生产制造信息
　　8.证明性文件
　　9.符合性声明
　　10、经办人授权证明
联系我时，请说是在三农分类信息网看到的，谢谢！