注册申报资料要求：
　　1. 医疗器械注册申请表；
　　2. 证明性文件；
　　3. 医疗器械安全有效基本要求清单；
　　4. 综述资料；
　　5. 研究资料；
　　6. 生产制造信息；
　　7. 临床评价资料；
　　8. 产品风险分析资料；
　　9. 产品技术要求；
　　10. 产品注册检验报告；
　　11. 产品说明书；
　　12. 最小销售单元的标签样稿；
　　13. 符合性声明及自我保证声明。
联系我时，请说是在三农分类信息网看到的，谢谢！