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陕西第一类医疗器械产品备案代办
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1.第一类医疗器械备案表
　　2.安全风险分析报告
　　3.产品技术要求
　　4.产品检验报告
　　5.临床评价资料
　　6.产品说明书及最小销售单元标签设计样稿
　　7.生产制造信息
　　8.证明性文件
　　9.符合性声明申请
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