注册医疗器械公司和注册其他公司有着一下3点不同的要求:
1、需要场地验证:30平米以上办公室(一般70平以上)
2、仓库:15平方以上(一般30平以上)2、搬医疗器械到公司等候验证
3、人员要求:医疗器械证/药剂师证、质量管理机构负责人和专职质量管理人员应具有与其经营产品类别相关(医疗器械、机械、电子、生物、化学、医学、药学、化工、计算机)的专业学历,熟悉国家及本市有关医疗器械监督管理法规、规章和技术标准。
注册医疗器械公司之前必须要清楚的的3件事情:
1、医疗器械经营许可证分两种,一种是零售,一种是批发,自己要搞哪一种。
2、要经营的品种是什么,属于几类(医疗器械分I、II、III类)。这两点会渉及到审批发证部门的不同及场地、人员、管理资料的不同。比如零售区药监局就可以受理发证,而批发必须到省药监局去办理
3、最重要的是医疗器械销售许可证,只要把这个办下来,其余的就按正常注册公司的流程办理
西安注册医疗器械公司的流程:
一、拟定公司名称。
二、申请公司核名。
三、核名通过后,提交公司设立的资料。
四、设立成功,领取营业执照。
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