1、有办公场地和仓库，其中办公地址大于100平米，仓库地址大于60平米，如果有体外诊断试剂需要有冷库，且大于40立方米；
　　2、有三名相关的人员，需要有临床，医疗的证书（要求计算机）；
　　3、有所经营的产品的产品证书；
　　4、其他相关的法律法规要求。
　　二、西安医疗器械经营许可证办理需要的资料：
　　1、《医疗器械经营企业许可证申请表》；
　　2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》；
　　3、申请报告；
　　4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件；
　　5、经营场所、仓库布局平面图；
　　6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
　　7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。
　　8、经营质量管理规范文件目录。
　　9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。
　　10、仓储设施设备目录。
　　天霖财税是的西安医疗器械经营许可证代办机构，帮您轻松解决各种烦恼。
联系我时，请说是在三农分类信息网看到的，谢谢！