二类医疗器械首次注册申请材料要求
　　1.注册申请表
　　2.营业执照（A类有限责任公司）
　　3.医疗器械安全有效基本要求清单
　　4.综述资料
　　5.研究资料
　　6.生产制造信息
　　7.临床评价资料
　　8.产品风险分析资料
　　9.产品技术要求
　　10.产品注册检验报告
　　11.产品说明书及最小销售单元的标签设计样稿
　　12.符合性声明
联系我时，请说是在三农分类信息网看到的，谢谢！