1 医疗器械经营许可申请表

2 营业执照（A类有限责任公司）  

3 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明

4 质量负责人简历

5 组织机构与部门设置说明

6 经营范围、经营方式说明

7 经营场所、库房的地理位置图、平面图

8 房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）

9 拟委托医疗器械第三方物流材料

10 经营设施、设备目录

11 经营质量管理制度、工作程序等文件目录

12 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

13 授权委托书

14 关键岗位人员证明材料
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