一、第二类医疗器械经营注册地址有要求
1、办公面积在50平方以上
2、仓库面积在50平方以上(包括体外诊断试剂在内需要冷冻仓库)
3、含有一次一次性消耗品,办公室地址和仓库面积不得低于150平方米。
注:经营场所和仓库不得设置在居民住宅内(很多电器商品的朋友不能满足这个要求,没有关系,请联系我处理)。
办理二类医疗器械备案需要什么资料?需要法人和真实地址吗?
二、对第二类医疗器械经营申请人有要求
1、法人兼任企业负责人需要大专以上学历,不要求专业
2.质量负责人需要3年以上的工作经验、大专以上的学历、相关专业毕业
医疗器械相关专业是指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检查学、管理、计算机等专业。
联系我时,请说是在三农分类信息网看到的,谢谢!