1.注册申请表
2.营业执照（A类有限责任公司）
3.医疗器械安全有效基本要求清单
4.综述资料
5.研究资料
6.生产制造信息
7.临床评价资料
8.产品风险分析资料
9.产品技术要求
10.产品注册检验报告
11.产品说明书及最小销售单元的标签设计样稿
12.符合性声明
联系我时，请说是在三农分类信息网看到的，谢谢！