1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明； 
　　2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书； 
　　3、质量管理文件等； 
　　4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历； 
　　5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明； 
　　6、公司章程、股东会决议等； 
　　7、财务人员身份证和上岗证； 
　　8、其它相关材料。 
　　二、办理三回类医疗器械许可证的要求： 
　　1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米； 
　　2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书； 
　　3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书； 
　　4、其他相关法律法规要求。 
　　三、办理三类医疗器械许可答证的流程： 
　　1、申请人提交申请资料到相关部门； 
　　2、相关部门受理申请人的申请； 
　　3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核； 
　　4、准予颁发三类医疗器械许可证。
联系我时，请说是在三农分类信息网看到的，谢谢！