医疗器械经营许可证办理对人员的要求:
1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历,专业不做要求
2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关专业毕业
医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学等专业。
医疗器械经营许可证办理需要具备哪些材料:
1、营业执照复印件
2、法定代表人、企业负资人、质量负责人的身份证、学历或者职称证明复印件
3、组织机构与部门设置说明
4、 经营范围、经营方式说明
5 、经营场所、库房地址的地理位置图,平面图,房租产权证文件或者租赁协议(附房租产权证明文件)复印件
6、经营设施、设备目录
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9、经办人授权证明
10、其他证明材料
医疗器械经营许可证办理流程:
提交医疗器械经营许可证申办资料到相关部门——相关部门资料形式审查——资料正式受理——相关部门行政审核——现场审评——相关部门行政决定 ——制证,发证。
《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年
联系我时,请说是在三农分类信息网看到的,谢谢!