二、申请 材料清单
　　1、营业执照
　　2、医疗器械注册申请表
　　3、医疗器械安全有效基本要求清单
　　4、综述资料
　　5、研究资料
　　6、生产制造信息
　　7、临床评价资料
　　8、产品风险分析资料
　　9、产品技术要求
　　10、产品注册检验报告
　　11、产品说明书和最小销售单元的标签样稿
　　12、符合性声明
联系我时，请说是在三农分类信息网看到的，谢谢！