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西安医疗器械经营许可证办理条件
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  • 信息详情
  办理条件
  1. 具备法人资质的企、事业单位及团体(个体工商户不符合资质办理要求);
  2. 企、事业单位及团体、法定代表人、负责人、质量管理人员无未结案件或行政处罚未履行完毕的案件。
  3. 具有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件。
  4. 具有与经营的医疗器械相适应的质量管理人员。
  服务内容
  1. 经营企业场地、质量/技术人员确认与规划指导;
  2. 人员配置指导;
  3. 经营质量管理制度与计算机信息系统建设咨询与辅导;
  4. 经营许可材料编写;
  5. 经营许可材料上报;
  6. 经营许可现场验收指导、获证跟踪。
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