医疗器械生产许可证怎么办理——二三类医疗器械生产许可证办理条件流程
　　1、公司的生产、质量和技术人员必须具备相应的专业技能。医疗器械，了解国家相关医疗器械。法律、法规、设备监督管理规定以及相关产品的质量技术规定。质量人员不能同时是生产人员。
　　2.初中以上技术人员或中专以上学历技术人员占员工总数的比例是对所生产产品的要求；生产设备与生产规模、生产、储存地点和环境相适应的要求。
　　3、企业生产具有特殊环境和设备要求的医疗器械，应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定。
　　4、公司应当设立质量检验机构，进行与品种相适应的质量检验。
　　5、公司应维护与医疗器械生产经营相关的法律、法规、规章及相关技术标准。满足产品开发和制造过程文档的要求。
　　6、取得第二、三类医疗器械产品注册证，并按照有关规定取得公司工商注册。
　　7、按照《医疗器械制造质量控制规范》的要求建立医疗器械制造质量管理体系。
　　8、申请医疗器械生产许可证的人员具有相应的专业知识，熟悉医疗器械生产质量控制的法规、规章和技术要求。
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