1.商用性质办公80平，仓储60平;
　　2.3名医学专业人员为企业负责人;
　　3.产品经营目录.
　　4.二类医疗器械备案申请书。
　　5.营业执照或预核通知书。
　　6.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。
　　7.营业场所、仓库地址的地理位置图、平面图、房产证或租赁协议(附房产证)复印件。
　　8.产品经营目录表。
　　9.产品合格证。
　　10.购销合同及采购渠道。
　　医疗器械仓库
　　需要注意的是，对第二类医疗器械经营申请人也是有要求的：
　　1、法人兼任企业负责人需要大专以上学历，不要求专业
　　2.质量负责人需要3年以上的工作经验、大专以上的学历、相关专业毕业。医疗器械相关专业是指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检查学、管理、计算机等专业。
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