1医疗器械经营许可变更申请表
2营业执照(A类有限责任公司)
3医疗器械经营许可证(经营第三类医疗器械)
4变更企业名称的,应提交变更后的营业执照复印件和准予变更登记通知书
5变更法定代表人的,应提交a)变更后的营业执照复印件;b)法定代表人的身份证、学历或职称证明复印件
6变更企业负责人的,应提交企业负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
7变更经营方式的,应提交经营方式变更情况说明
8变更住所的,应提交变更后的营业执照复印件
9变更经营场所的,应提交:a)变更后的经营场所的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;b)经营设施、设备目录
10变更自有或租赁库房地址的,应提交:a)变更后的库房地理位置图、平面图(标识温控区域、功能区域、人流物流走向、使用面积等)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;b)经营设施、设备目录
11变更库房委托医疗器械第三方物流储运的提交:a)拟委托的医疗器械第三方物流经营企业营业执照和《医疗器械经营许可证》复印件(加盖印章,受托方提供医疗器械贮存、配送服务范围应包含委托方经营范围);b)双方签定的拟委托贮存配送服务协议复印件(委托协议应有效,并含有明确双方质量责任的内容)
12变更经营范围的,应提交经营范围变更情况说明
13授权委托书
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