1.按照《xx市医疗器械经营企业现场检流程查验收标准》的要求,建立全流程企业的组织机构,协助企流程业进行医疗器械法规及实际流程操作的培训。
2.检查企业现有硬件条件,并根据《xx市医疗器械经营企办理业现场检查验收标准》,与企业共同制定硬件整改许可证、工程设计方案。
3.协助企业编制质量管理体系文件.
4.提供申报材料样本或模板,指导企业编制申报材料。
5.向药监部门申请许可检查,直至取得医疗器械经营许可证。如何办理医疗器械经营许可证,需要多少手续?
1.按照《xx市医疗器械经营企业现场检流程查验收标准》的要求,建立全流程企业的组织机构,协助企流程业进行医疗器械法规及实际流程操作的培训。
2.检查企业现有硬件条件,并根据《xx市医疗器械经营企办理业现场检查验收标准》,与企业共同制定硬件整改许可证、工程设计方案。
3.协助企业编制质量管理体系文件.
4.提供申报材料样本或模板,指导企业编制申报材料。
5.向药监部门申请许可检查,直至取得医疗器械经营许可证。
6.办理工商营业执照。
联系我时,请说是在三农分类信息网看到的,谢谢!