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医疗器械经营许可材料
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  • 信息详情
1、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证申请申请表》;

2、凡申请企业申报材料的人员,非法定代表人或负责人本人,应提交《授权委托书》;

3、《医疗器械经营企业许可证》确认书;

4、申请许可证报告;

5、经营场所/仓库的证明文件,房产证明或租赁协议及出租人的房产证明复印件;

6、经营场所/仓库平面图;

7、质量管理人员在岗自我保证声明及申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录及企业承诺如有虚假承担法律责任;

8、法定负责人,企业负责人,质量管理人员的身份证复印件,学历证书或职称证书复印件和个人简历;

9、技术人员一览表及学历证书复印件;

10、取得工商行政管理部门颁发的《许可证工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》;

11、经营质量管理规范文件目录;

12、企业已安装的产品采购、销售、储存信息管理系统,打印在信息管理系统的首页;

13、仓库设备目录;
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