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医疗器械资质代办信息

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24-10-31 安康医疗器械生产许可证和产品注册证代办认证

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24-10-31 医疗器械生产许可证办理流程认证

免临床产品：建体系——样机定型——样机检验（第三方）——提交注册材料——技术审评——现场核查——下发医疗器

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24-10-31 核酸抗原检测试剂医疗器械经营许可证办理1图认证

现在核酸检测点陆续都停了，核酸检测试剂盒、抗原检测盒必然是趋势。商家可以提前布局，需要办理二类、三类医疗

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24-10-31 6840抗原检测试剂三类医疗器械许可证认证

1．《医疗器械经营许可申请表》；2．营业执照复印件（交验原件）；3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学

雁塔

24-10-31 企业需要什么资质才可销售新冠病毒抗原检测试剂认证

　　那么企业如何快申请新冠病毒试剂的经营资质呢？来指导：　　1、网络销售：哪些企业可以网络销售新冠病毒抗原

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　　1.有两个与业务规模和业务范围相适应的质量管理机构或大专以上学历的质量管理人员。质量管理人员应具有

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24-10-31 二类医疗器械产品注册首次注册时间多久认证

立项阶段计划，预算，1个月。受理前资料准备考虑检测平均消耗6个月，视产品情况有所变化。临床试验不可与检测并行

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24-10-31 β-葡聚糖妇科凝胶医疗器械产品注册申报认证

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24-10-31 卡波姆妇科凝胶医疗器械产品注册申报认证

申报资料必备的内容：（内容包括自查报告、有关图纸、企业证照、学历证明等）　　（1）《医疗器械生产许可证》（新建厂

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24-10-31 医疗器械产品注册代理认证

　一、医疗器械注册代理机构医疗器械注册代理主要服务如下：　　（一）、医疗器械研制与生产质量体系建立服务　　

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24-10-31 卡波姆妇科凝胶医疗器械产品注册申报认证

（一）、医疗器械研制与生产质量体系建立服务　　1、确定注册产品分类及产品技术要求　　2、确定符合产品研制与

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24-10-31 陕西医疗器械生产许可证代办认证

　（一）申请人企业资质证明文件。　　（二）产品知识产权情况及证明文件。　　（三）产品研发过程及结果综述。　　（四）产

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24-10-31 数字高频X射线机医疗器械产品注册认证

佰瑞医药科技创立于2016年，是一家专业从事医疗器械（包括体外诊断试剂）研发生产、注册申报与临床试验研究的法规

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24-10-31 西安三类医疗器械许可证办理认证

西安三类医疗器械许可证办理之前是需要把场地准备好的，到时候会有相关的工作人员来进行审核，如果不达标证件就

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