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    1、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。  2、工商行政管理部门出具的《企业名
    高新
    1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设
    莲湖
      一、所需资质:  1、《互联网药品信息证书》  2、《医疗器械网络销售第三方平台备案》  二、资质办
    碑林
      现在很多医疗器械企业办理二类医疗器械注册通常都会选择代办机构,主要原因就是通过这种形式可以缩短申请
    雁塔
      申请办理三类医疗器械许可证必须提前准备的原材料  (1)企业营业执照;  (2)公司章;  (3)房屋产权证明、租
    高新
     (一)所生产的医疗器械注册证以及产品技术要求复印件;  (二)法定代表人(企业负责人)身份证明复印件;  (三)生产、
    碑林
      根据《医疗器械监督管理条例》,凡经营二类医疗器械业务的单位,均需到所在地设区的市食品药品监督管理部门
    高新
    申请材料:1、营业执照复印件。2、所生产医疗器械的注册证。3、产品技术要求复印件。4、法定代表人、企业负责
    高新
    (1)、医疗器械研制与生产质量体系建立服务  1、确定注册产品分类及产品技术要求编写  2、确定符合产品研
    高新
    从事医疗器械经营,应当具备以下条件:(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管
    新城
      (一)企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的**能力,并掌握  国家有关医疗器械监
    雁塔
      申请办理《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:  (一)《医疗器械经营企业许可证申请表》; 
    高新
      第一类医疗器械生产备案表;  2,.所生产产品的医疗器械备案凭证复印件;  3.经备案的产品技术要求复印件
    新城
    二类医疗器械备案申请条件:1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员
    莲湖
    (1)有与其说经营规模和范围相匹配的质量管理机构或专职质量管理人员。质量管理人员应具备国家认可的相关专
    高新
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